2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次(ci)檢(jian)(jian)(jian)查內(nei)容主要(yao)(yao)(yao)圍繞藥品(pin)(pin)許(xu)可(ke)證變更增加維生素(su)B2和(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工(gong)作開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查員嚴格(ge)按照(zhao)2010年版(ban)GMP要(yao)(yao)(yao)求和(he)自治區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理局制定的許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查條款(kuan)進(jin)行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查過程中檢(jian)(jian)(jian)查人(ren)(ren)員通過對我公(gong)司(si)在(zai)企業負(fu)責人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)(ren)、生產(chan)和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)(ren)員資質(zhi)、生產(chan)廠房、設施布局和(he)環境衛生、生產(chan)工(gong)藝布局和(he)流程、生產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀器(qi)管(guan)理和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理文件(jian)和(he)制度建設等方面進(jin)行(xing)文件(jian)查閱和(he)生產(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查，我公(gong)司(si)符合藥品(pin)(pin)生產(chan)許(xu)可(ke)相關(guan)條件(jian)和(he)要(yao)(yao)(yao)求。

本(ben)次藥(yao)品生(sheng)產(chan)許可證變(bian)更(geng)增(zeng)加(jia)范圍(wei)的的檢(jian)查和驗收并取得證書，標志著我公司(si)維生(sheng)素(su)B2和腺(xian)苷(gan)鈷胺具備了(le)原料(liao)藥(yao)的生(sheng)產(chan)條件，我公司(si)將嚴格(ge)按照國(guo)家有關藥(yao)品生(sheng)產(chan)管理(li)規范要求積(ji)極籌備新版藥(yao)品GMP認(ren)(ren)證檢(jian)查工(gong)作，爭取早日(ri)完成認(ren)(ren)證并投入生(sheng)產(chan)銷售。